天星医疗:取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准

天星医疗:取得欧盟MDR认证及多个海外市场产品注册批准

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  南财智讯9月10日电 ,天星医疗(01609.HK)发布自愿公告,公司近期获得欧盟医疗器械新法规(CEMDR)认证证书,成为中国首家全线产品获CEMDR认证的运动医学厂商 。认证覆盖全缝线锚钉 、全缝线袢板、连续缝合多针半月板、金属带线锚钉 、聚醚醚酮带线锚钉、碳纤维复合带线锚钉、聚醚醚酮钉鞘固定系统 、带袢钛板、非吸收性外科缝线、U形钉/门型钉 、一次性使用刨削刀头 、等离子手术设备、一次性射频等离子手术电极、一次性使用关节镜套管 、关节内窥镜手术器械等15类产品 ,涵盖植入物、有源设备、耗材及内窥镜手术器械,可为肩 、膝、髋、肘 、手腕、足踝六大关节提供整体临床解决方案。同时,公司在英国、澳大利亚 、巴西、新加坡、马来西亚 、泰国等国家提交的等离子手术设备及电极 、全缝线锚钉、缝线类产品等注册申请已获批 ,并取得当地主管部门颁发的注册证书。上述认证及注册证书的取得,标志着公司更多产品符合欧盟及上述国家法规要求,有利于进一步拓展欧盟、拉丁美洲 、东南亚等海外市场布局 ,增强世界 竞争力和产品全球布局能力 。

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(文章来源:南方财经网)

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